Инструкция вакцина против гепатита а



Хаврикс - официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

1,0 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;

Алюминия гидроксид - 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол - 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.

Гомогенная суспензия белого цвета. При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа:

Вакцина Хаврикс ® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы 'гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс ® .

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс ® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.

Хаврикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки

Вакцина Хаврикс ® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев - в передне латеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий

Вакцина Хаврикс ® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс ® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации

B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс ® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс ® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией.

Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс ® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс ® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания

По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.

По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.

По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка, содержащая один флакон или шприц - по рецепту врача.

Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A., Бельгия 89, Rue de l'lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium / 89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.

упаковано: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», 143422, Московская область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед», 3-й корп., 3-й этаж.

http://medi.ru/instrukciya/khavriks_9727/

Хаврикс - официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

1,0 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;

Алюминия гидроксид - 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол - 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.

Гомогенная суспензия белого цвета. При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа:

Вакцина Хаврикс ® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а так же путем активации клеточных механизмов иммунитета.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) 1дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего их двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы 'гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс ® .

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а так же у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы, после однократного введения дозы вакцины Хаврикс ® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс ® . Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. после иммунизации.

Хаврикс ® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Способ применения и дозировки

Вакцина Хаврикс ® предназначена для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 1224 месяцев - в передне латеральную область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет-0,5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-)эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующеи дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий

Вакцина Хаврикс ® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс ® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота: этих явлений составляла от 0,8% до 12,8% от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Применение при беременности и лактации

B связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс ® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс ® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Путешественники: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспыщечная заболеваемость гепатитом А.

Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с Неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспыщечная заболеваемость.

Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.

Пациенты, страдающие гемофилией.

Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим Проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.

Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс ® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс ® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способности способность к концентрации внимания

По 0,5 мл или 1 мл во флакон прозрачного бесцветного стекла типа! USP вместимостью 2 мл или 3 мл, укупоренного пробкой из резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой крышечкой.

По 0,5 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I PSP с иглой 25G5/8 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым Поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

По 1,0 мл в шприц одноразовый вместимостью 1,5 мл из борсиликатного стекла типа I USP с иглой 23G1 из нержавеющей стали типа 304 и полипропиленовым поршнем, снабженным защитным колпачком из резины, закрывающим иглу.

До 1 флакону в пачке картонной, по 10, 25 и 100 флаконов в коробке картонной вместе с соответствующим количеством инструкции по медицинскому применению.

По 1 шприцу в полиэтиленовом блистере в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка, содержащая один флакон или шприц - по рецепту врача.

Упаковка, содержащая 10, 25 и 100 флаконов предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium / ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз C.A., Бельгия 89, Rue de l'lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium / 89, Рю дель Институт 1330, Риксенсарт, Бельгия.

упаковано: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», 143422, Московская область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед», 3-й корп., 3-й этаж.

http://medi.ru/instrukciya/khavriks_9727/

Вакцина «Хаврикс» — прививка от гепатита А

Вакцина «Хаврикс» относится ко второй группе профилактики и назначается она для выработки иммунитета против вирусного гепатита A. Почему такая вакцинация не проводится планово всем без исключения? Кому показана прививка?

Что за болезнь — гепатит A

На самом деле такая болезнь тоже таит в себе опасные моменты.

Симптомы гепатита A

Гепатит А или болезнь Боткина протекает длительно, в среднем до 28 дней. Его характерные признаки:

Около 90% случаев заканчиваются полным выздоровлением и не беспокоят человека на протяжении всей его жизни. Нужно ли делать прививку от гепатита A и кому?

Инструкция по применению и описание вакцины «Хаврикс»

Детям с года до шестнадцатилетнего возраста вводят половину этой дозы, что соответствует 0,5 мл вещества. Также можно после 12 месяцев ставить готовую вакцину «Хаврикс 720», которая выпускается в шприцах или флаконах.

Прививают «Хаврикс» внутримышечно. Вакцину вводят однократно в дельтовидную мышцу. Маленьким детям рекомендуется вводить в переднелатеральную область бедра. В редких случаях «Хаврикс» назначают подкожно, если имеются заболевания свёртывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению «Хаврикс» профилактику гепатита A проводят двукратно с интервалом между введениями от 6 до 12 месяцев. Только после ревакцинации в положенный срок иммунитет может сохраняться до 20 лет с момента первого введения.

Вакцина «Хаврикс» не должна замораживаться. Поэтому перед её использованием обратите внимание на консистенцию. В норме «Хаврикс» — это гомогенная суспензия белого цвета. Такую структуру ему придают наполнители:

При длительном хранении «Хаврикс» может образоваться белый осадок и надосадочная прозрачная жидкость. При встряхивании суспензия приобретает прежнюю структуру.

Официальный производитель «Хаврикс» компания GlaxoSmithKline (Великобритания).

Показания к вакцинации «Хаврикс»

Благодаря «Хаврикс» проводят вакцинацию от гепатита A. Кому она показана?

Основной способ не заразиться вирусом — своевременная прививка от гепатита A.

Противопоказания и побочные эффекты «Хаврикс»

Специальной подготовки к инъекции «Хаврикс» не требуется. Обязателен осмотр перед прививкой врачом. Доктор может не направить на вакцинацию в следующих случаях.

После перенесения острых инфекций «Хаврикс» назначают в период нормализации температуры.

К возможным осложнениям и побочным эффектам относятся следующие проявления.

Если первые проходят самостоятельно, то при появлении последних реакций следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое и не требует длительной терапии.

Что ещё нужно знать о «Хаврикс»

Вакцинация «Хаврикс» не требует специальной подготовки, организм адаптируется к ней довольно-таки хорошо. А что делать, чтобы организм лучше перенёс прививку?

  1. Не мочите место введения препарата в течение суток.
  2. После прививки «Хаврикс» старайтесь избегать контактов с инфицированными людьми.
  3. Если прививка была назначена одновременно с другими запланированными — вводить их нужно в разные части тела.

Аналоги вакцины «Хаврикс»

Какие существуют аналоги «Хаврикс»?

  1. Суспензия «Аваксим 80» (Франция).
  2. Суспензия «Вакта» (США).
  3. Российский аналог «Альгавак М».

http://privivku.ru/vse-vaktsiny/xavriks.html





Комментариев пока нет!

Поделитесь своим мнением